十年坚守，构建了7层质检堡垒与12道保真防线。 2025-02-20
亲爱的家人，当您为抗癌药辗转难眠时，我们深知每一分钟都是生命与时间的赛跑。十年坚守，我们构建了7层质检堡垒与12道保真防线，只为让救命药真正“跑赢”病魔。
7层严格质检体系（基于药品全链路质量控制）
1. 入仓检测
对所有批次产品进行光谱分析、微生物限度检测，确保无污染、无掺假，符合标准。
2. 理化指标分析
采用高效液相色谱法（HPLC）和质谱联用技术，精确测定药物活性成分含量，误差率控制在±1%以内。
3. 微生物及热原检测
通过细菌内毒素试验（BET）和微生物培养法，确保无菌，杜绝热原反应风险。
4. 稳定性加速试验
模拟极端温湿度环境（40℃/75%RH），验证药品在运输及储存中的化学稳定性，有效期标注误差≤3天。
5. 包装密封性测试
采用真空衰减法和氦质谱检漏技术，确保铝塑泡罩、西林瓶等包装无渗漏，避光防潮性能达标。
6. 盲样成分复核
由独立实验室对每批次随机抽检样品进行“双盲”检测，对比原始数据一致性，防止人为误差。
7. 终检放行审核
整合全流程数据生成电子批记录，由质量授权人（QP）签字确认。
12道保真防护链（覆盖供应链全流程风险管控）
1. 供应商白名单制度
仅与通过FDA/EMA认证的原料厂合作，定期飞行检查淘汰率达15%。
2. 药品批次溯源系统
每批药品绑定区块链ID，可追溯至采购时间、质检员及运输轨迹。
3. GMP药房分级仓储
国内仓恒温（2-8℃）、印度仓恒湿（30%RH），实时监控数据直连多地药仓。
4. 运输双盲监控
高效配送，异常自动预警。
5. 通关记录透明公示
印度直邮药品清关文件，全流程记录。
6. 全程视频存证
360°无死角录像，存档期3年供第三方审计调阅。
7. 双重审核机制
国内药仓出货前需经抽检，印度直邮药品额外接受进口口岸全检。
8. 近效期药品销毁制度
效期剩余3个月药品自动锁仓，经物理粉碎后由环保机构销毁。
9. 用户反馈逆向溯源
48小时内启动跨部门跨国际调查。
10. AI风险预测系统
基于历史数据建模，提前识别供应链断链、温度异常等12类潜在风险。
11. 全员年度合规培训
从采购到配送岗位需通过《药品经营质量管理规范》（GSP）考核，通过率100%。
12. 第三方审计验证
聘请SGS、Intertek等机构突击审计。
这里没有奇迹贩卖，只有用10年时间打磨的质检逻辑：7层检测是底线，12道防护是承诺。
没有中间商赚差价，没有真假混卖的灰色操作。我们通过规模化采购、智能仓储降本，让抗癌药价格直降53%，同时以药品追溯、第三方审计报告等12项凭证，构建比医院药房更透明的信任体系。
