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特罗凯 盐酸厄洛替尼片 Erlotinib Erlonat150

特罗凯(盐酸厄洛替尼片),适应症为厄洛替尼单药适用于既往接受过至少一个化疗方桉失败后的局部晚期或转移的非小细胞肺癌(NSCLC)。

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以下是厄洛替尼(Erlotinib)的说明书:
【药品信息】
通用名:厄洛替尼。
商品名:特罗凯。
英文名:Erlotinib。
剂型:片剂。
规格:150mg*30片/盒
生产厂家:Natco Pharma

【适应症】
用于表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗,包括一线治疗、维持治疗,或既往接受过至少一次化疗进展后的二线及以上治疗。
联合吉西他滨用于局部晚期、不可切除或转移性胰腺癌患者的治疗。

【作用机制】
厄洛替尼是一种选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂。EGFR在多种癌细胞中通常过度表达或发生突变,这种突变能够促使癌细胞的快速生长和扩散。厄洛替尼通过阻断EGFR的活性,抑制肿瘤细胞的生长信号,从而达到抗肿瘤作用。

【用法用量】
非小细胞肺癌:推荐剂量为150mg/日,至少在进食前1小时或进食后2小时服用,持续用药直到疾病进展或出现不能耐受的毒性反应。
胰腺癌:推荐剂量为100mg/日,空腹服用,通常与吉西他滨联合使用。
剂量调整:如果患者出现新的急性发作或进行性的肺部症状,如呼吸困难、咳嗽和发热,应暂停厄洛替尼治疗进行诊断评估。如果确诊是间质性肺病(ILD),则应停用厄洛替尼,并给予适当的治疗。腹泻通常可用洛哌丁胺控制,严重腹泻洛哌丁胺无效或出现脱水的患者需要剂量减量和暂时停止治疗。严重皮肤反应的患者也需要剂量减量和暂时停止治疗。如果必须减量,厄洛替尼应该每次减少50mg。

【不良反应】
常见不良反应:包括皮疹、腹泻、食欲减退、恶心、疲劳、乏力等。
严重不良反应:间质性肺病、肝功能异常、眼部疾病(如结膜炎、角膜炎、视力模糊等)、胃肠道出血等。

【禁忌证】
对厄洛替尼或其成分过敏的患者禁用。
孕妇或哺乳期妇女禁用。

【注意事项】
间质性肺病风险:使用厄洛替尼可能导致间质性肺病(ILD),出现呼吸困难、咳嗽或发热等症状应立即停药并就医。
肝功能监测:厄洛替尼可能引起肝功能异常,尤其在有肝病史的患者中使用时应定期检查肝功能。
皮肤护理:因皮疹为常见副作用,患者应注意皮肤清洁,避免暴晒及刺激性产品,必要时使用医生推荐的护肤品或药膏。
避免吸烟:吸烟会降低厄洛替尼的血药浓度,从而减少治疗效果,建议患者在治疗期间禁烟。

【特殊人群用药】
孕妇:厄洛替尼可能对胎儿有潜在致畸风险,孕妇应禁用。
哺乳期妇女:厄洛替尼可能通过母乳分泌,哺乳期妇女应停止哺乳。
儿童:厄洛替尼在儿童中的安全性和有效性尚未确立,通常不推荐在18岁以下的儿童中使用。

【药物相互作用】
CYP3A4强抑制剂如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑等与厄洛替尼合用,可使血药浓度升高,如不能避免同时使用,一旦发现毒性作用,应降低厄洛替尼的剂量。
CYP3A4强诱导剂如利福平、利福喷丁、苯妥因等与厄洛替尼合用,可有效降低血药浓度,不建议同时使用。
P gp抑制剂如利托那韦、奈非那韦、酮康唑等与厄洛替尼合用,可能会改变厄洛替尼的分布和/或消除,此情况下慎用。

【贮藏】
密封,在25℃以下保存,允许在15 30℃之间短途运输。
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