通用名称：阿托伐他汀钙片
商品名称：阿托伐他汀钙片(立普妥)
英文名称：Atorvastatin Calcium Tablets

规格：20mg*300片/盒

生产厂家：印度西普拉(Cipla)制药

本品一盒为300片，印度版和辉瑞版药效没区别哦，不是中国仿制药可比哦。

【适应症/功能主治】 

阿托伐他汀钙片的适应症主要包括以下几类：
高脂血症
原发性高胆固醇血症：对于因遗传因素或生活方式等导致的原发性高胆固醇血症患者，阿托伐他汀钙片可有效降低血液中总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平，帮助患者将血脂控制在正常范围内。
混合型高脂血症：适用于既有高胆固醇血症，又有高甘油三酯血症的混合型高脂血症患者，能同时对胆固醇和甘油三酯起到调节作用。
心血管疾病的防治
冠心病：可用于冠心病患者，通过降低血脂、稳定斑块，减少冠状动脉粥样硬化斑块破裂、血栓形成的风险，从而降低心肌梗死、心绞痛等心血管事件的发生概率，改善患者预后。
脑卒中和短暂性脑缺血发作：对于存在颈动脉粥样硬化等导致脑卒中或短暂性脑缺血发作风险的患者，阿托伐他汀钙片有助于降低血脂，稳定颈动脉斑块，减少因斑块脱落导致的脑栓塞等事件的发生风险，起到预防脑卒中的作用。
外周动脉粥样硬化性疾病：如下肢动脉硬化闭塞症等外周动脉疾病患者，使用阿托伐他汀钙片可通过调脂、抗炎、稳定斑块等作用，改善血管内皮功能，延缓疾病进展，降低心血管不良事件的发生风险。
此外，对于心血管疾病风险较高的人群，如存在高血压、糖尿病、吸烟、肥胖等危险因素者，阿托伐他汀钙片也可用于一级预防，降低未来发生心血管疾病的风险。

【用法用量】

阿托伐他汀钙片的用法用量需根据患者具体情况进行调整，以下是一般信息：
用法
服用时间：阿托伐他汀钙片可在一天内的任何时间服用，不受进餐影响，方便患者根据自身习惯选择，如早上或晚上。
服用方式：通常用温水送服，整片吞服，不要咀嚼或压碎，以确保药物在体内按照正常的释放速度和吸收方式发挥作用。特殊情况下，如患者存在吞咽困难等问题，可在医生指导下将药片碾碎后服用，但可能会影响药物的吸收速度和效果。
用量
一般起始剂量：对于大多数患者，推荐的起始剂量为 10mg 每日一次。
剂量调整
根据血脂水平：治疗 4 周后应根据血脂水平进行评估，如血脂未达标，可在医生指导下调整剂量，调整时间间隔应为 4 周或更长。一般可将剂量增加至 20mg、40mg，甚至最大剂量 80mg 每日一次。
根据特殊情况：对于急性冠脉综合征患者，可考虑早期给予较高剂量如 40mg 或 80mg 起始。对于有高危因素如家族性高胆固醇血症、合并多种心血管危险因素的患者，可能需要从较高剂量起始治疗；而对于老年人、肝肾功能不全等特殊人群，通常需要谨慎评估，可能从较低剂量如 5mg 起始，密切观察不良反应并根据耐受情况调整剂量。

【不良反应】 1.本品最常见的不良反应为胃肠道不适，其它还有头痛、皮疹、头晕、视觉模糊和味觉障碍。 2.偶可引起血氨基转移酶可逆性升高。因此需监测肝功能。 3.少见的不良反应有阳萎、失眠。 4.罕见的不良反应有肌炎、肌痛、横纹肌溶解，表现为肌肉疼痛、乏力、发烧，并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿等，横纹肌溶解可导致肾功能衰竭，但较罕见。本品与免疫抑制剂、叶酸衍生物、烟酸、吉非罗齐、红霉素等合用可增加肌病发生的危险。 5.有报道发生过肝炎、胰腺炎及过敏反应如血管神经性水肿。详见内包装说明书。
【禁 忌】 1、活动性肝脏疾病，可包括原因不明的肝脏转氨酶持续升高 2、已知对本品中任何成分过敏。 3、妊娠 本品禁止孕妇或可能受孕的育龄女性用药。孕妇服用本品时可能对胎儿造成损害。正常怀 孕状态下体内血清胆固醇和甘油三酯水平升高，而胆固醇或胆固醇衍生物是胎儿发育的必需物 质。动脉粥样硬化为慢性病变过程，因此原发性高胆固醇血症患者在怀孕期间停用降脂药物治 疗对动脉粥样硬化疾病长期转归影响甚微。目前缺乏足够的有关孕妇服用阿托伐他汀的对照研 究；但偶有报告观察到宫内暴露于他汀类药物时可出现胎儿先天异常。大鼠与家兔繁殖研究未 观察到阿托伐他汀具有致畸的证据。对于育龄期妇女，只有那些极不可能受孕而且已被告知潜 在危害者可以被处方立普妥。患者用药期间受孕需立即停药，并考虑药物可能对胎儿的潜在危 害（见【孕妇及哺乳期妇女用药】）。 4、哺乳期妇女 阿托伐他汀能否从人类乳汁中分泌尚未可知；但该类其它药物可少量分泌到乳汁中。因为 他汀类药物可能对接受哺乳的新生儿具有潜在的严重不良反应，因此服用本品的女性禁止哺乳 （见【孕妇及哺乳期妇女用药】）。
【注意事项】 l.用药期间应定期检查血胆固醇和血肌酸磷酸激酶．应用本品时血氨基转移酶可能增高，有肝病史者服用本品还应定期监测肝功能试验。 2.在本品治疗过程中如发生血氨基转移酶增高达正常高限的3倍，或血肌酸磷酸激酶显著增高或有肌炎、胰腺炎表现时，应停用本品。 3.应用本品时如有低血压、严重急性感染、创伤、代谢紊乱等情况，须注意可能出现的继发于肌溶解后的肾功能衰竭。 4.肾功能不全时应减少本品剂量。 5.本品宣与饮食共进，以利吸收。 6.饮食疗法始终是治疗高血脂的首要方法，加强锻炼和减轻体重等方式，都将优于任何形式的药物治疗。详见内包装说明书。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 本品应只由专科医生在儿童中使用。本品在儿童的治疗经验仅限于少数(4到17岁)患有严重脂质紊乱如纯合子家族性高胆固醇血症的患者。 本品在这一患者人群的推荐起始剂量为10mg/日。尚无本品对该人群生长发育的安全性资料。
【老年患者用药】 临床研究中39828名服用立普妥的患者，15813名(40%)≥65岁，2800名(7%)≥75岁。这两个人群与年轻受试者的整体安全性和有效性无差异。其它临床使用经验报告也显示老年人群和年轻人群没有差异。但不能除外某些老年患者对药物敏感性更高，高龄(≥65岁)是肌病的一个易感因素，因此立普妥应用于老年人群应谨慎。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇和哺乳期妇女禁用HMG-CoA还原酶抑制剂，对妊娠期妇女应用本药的安全性尚未确立。
【药物相互作用】 在应用他汀类药物治疗期间，与下列药物合用可增加发生肌病的危险性，如：纤维酸衍生物、调脂剂量的烟酸、环孢霉素或CYP3A4强抑制剂(如克拉霉素、HIV蛋白酶抑制剂及伊曲康唑)(见【注意事项】，“骨骼肌”和【药理毒理】)。 1.CYP3A4强抑制剂：立普妥通过细胞色素P4503A4代谢。立普妥与CYP3A4强抑制剂联合用药可引起阿托伐他汀血浆浓度升高。药物相互作用的程度和作用增强取决于不同产品对CYP3A4的影响程度。 2.克拉霉素：与立普妥单独用药比较，立普妥80mg与克拉霉素(500mg，每日二次)联合用药时阿托伐他汀AUC显著增加(见【药理毒理】)。因此应用克拉霉素的患者，立普妥用量]20mg时应谨慎使用(见【注意事项】项中的“骨骼肌”和【用法用量】)。 3.与蛋白酶抑制剂合用：与立普妥单独用药比较，立普妥40mg与利托那韦+沙奎那韦(400mg，每日二次)联合用药或立普妥20mg与洛匹那韦+利托那韦(400mg+100mg，每日二次)联合用药时，阿托伐他汀AUC显著增加(见【药理毒理】)。因此应用HIV蛋白酶抑制剂的患者，立普妥用量]20mg时应谨慎使用(见【注意事项】项中的“骨骼肌”和【用法用量】)。详见内包装说明书。
【药物过量】 本品药物过量尚无特殊治疗措施。一旦出现药物过量，病人应根据需要采取对症治疗及支持性治疗措施。应监测患者的肝功能和血清磷酸肌酸激酶水平。由于大量药物与血浆蛋白结合，血液透析不能明显加速阿托伐他汀的清除。
【药理毒理】 本品为他汀类血脂调节药，属HMG-CoA还原酶抑制剂。本身无活性，口服吸收后的水解产物在体内竞争性地抑制胆固醇合成过程中的限速酶羟甲戊二酰辅酶A还原酶，使胆固醇的合成减少，也使低密度脂蛋白受体合成增加，主要作用部位在肝脏，结果使血胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平降低，中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。由此对动脉粥样硬化和冠心病的防治产生作用。详见内包装说明书。
【药代动力学】 1.吸收：口服后迅速吸收，1-2小时内达到最大血浆浓度，吸收程度随口服剂量的增加而成正比例地增加。绝对生物利用度约为12%，抑制HMG-CoA还原酶的全身利用度约为30%。无论是否与食物同时服用或在一天中无论何时服用，其降低血浆LDL-C的效果都相似。 2.分布：平均分布容积是381升，其中98%以上与血浆蛋白结合。 3.代谢：阿托伐他汀在体内被代谢成为邻羟基化和对羟基化代谢产物，以及各种β-氧化产物。其对循环HMG-CoA还原酶抑制活性大约70%源于活性代谢产物。 4.消除：阿托伐他汀及其代谢产物通过肝脏和/或肝外途径代谢后主要经胆汁排除。其平均血浆清除半衰期为14小时，因活性代谢产物的作用，其对HMG-CoA还原酶抑制活性的半衰期达20-30小时。详见内包装说明书。
【贮 藏】 密闭保存。