产品名称：apremilast (阿普米司特）
规格：30mg*30片
厂家：印度GLENMARK制药公司

银屑病俗称牛皮癣，是一种由不受控免疫反应导致的皮肤慢性炎症性疾病，全球患者总数超过1.25亿例，斑块型银屑病是最常见的疾病形式，约占银屑病病例的80%，约30%的银屑病患者可能发展为银屑病关节炎。

       Otezla阿普斯特是一种首创的口服、选择性磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂，传统的银屑病口服用药是以甲氨蝶呤为代表的老药，副作用较高，近年来银屑病治疗的主要发展方向是各种生物制剂特别是单抗类注射剂。该药是过去20年中获批用于银屑病治疗的首个口服药物。该药开展的临床研究表明，Otezla用于治疗中度至重度斑块型银屑病时，疗效媲美安进的重磅注射型药物Enbrel(恩利)。未来该药将与注射类的肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂的竞争，尤其是艾伯维的Humira（阿达木单抗）和辉瑞/安进的Enbrel（etanercept），与这两个单抗相比，由于口服药不需要常规的实验室监测，服用方便，将为患者和医生提供一种重要的治疗选择。

【药品简介】
阿普斯特(Apremilast)一种首创的、口服类的选择性磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂。2014年底和2015年初，阿普斯特(Apremilast)分别获美国FDA和欧洲监管机构批准用于活动性银屑病关节炎(PSA)和中度至重度斑块型银屑病(Plaque psoriasis)的治疗。

【药品特色】
众多临床数据显示，阿普斯特(Apremilast，Otezla)治疗16周，指甲、头皮、掌跖(手足)的银屑病得到了显著改善，在整个52周均得以维持。该药是过去20年中获批用于银屑病治疗的首个口服药物，也是过去15年中获批用于银屑病关节炎的首个口服药物。

【适应症】
1、用于对其他系统疗法（包括环孢素、甲氨蝶呤或补骨脂素紫外线疗法）治疗无响应、有禁忌或不耐受的中度至重度慢性斑块型银屑病成人患者的治疗；
2、作为单药或联合其他疾病修饰抗风湿药物（DMARDs）用于对先前DMARD疗法响应不足或已经不能耐受的活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者的治疗。FDA分别于用于活动性银屑病关节炎（PsA）及中度至重度斑块型银屑病应症。

【剂量和给药】
为了降低胃肠道症状的风险，根据以下时间表 滴定至推荐剂量30 mg，每日两次。
第一天：早上10毫克
第二天：早上10毫克，晚上10毫克
第三天：早上10毫克，晚上20毫克
第四天：早晨20毫克，晚上20毫克
第5天：早晨20毫克，晚上30毫克
第6天及以后：每天两次30毫克

严重肾损害剂量 ：
推荐剂量为每日一次30毫克
对于初始剂量滴定，仅使用 表1中 列出的早晨时间表进行滴定， 并跳过下午剂量

【剂型和包装】
片剂：30mg*30片

【禁忌】
已知对制剂中的前药或任何赋形剂过敏

【警告和注意事项】
腹泻，恶心和呕吐 ：如果患者出现严重腹泻，恶心或呕吐，请考虑减少OTEZLA剂量或停药。
抑郁症 ：建议患者，其护理人员和家属注意抑郁症的出现或恶化，自杀想法或其他情绪变化，并且如果发生此类变化以联系他们的医疗保健提供者。 对患有抑郁症和/或自杀念头或行为病史的患者仔细权衡OTEZLA治疗的风险和益处。
重量减少 ：定期监测体重。 如果发生不明原因或临床显着的体重减轻，评估体重减轻并考虑停用OTEZLA

【药物相互作用】
使用具有较强的细胞色素P450酶诱导剂(例如，利福平，苯巴比妥，卡马西平，苯妥英) 不 建议，因为可能会发生功效丧失。

【不良反应】
银屑病关节炎： 最常见的不良反应( ≥5 %)是腹泻，恶心和头痛。
银屑病： 最常见的不良反应( ≥5 %)是腹泻，恶心，上呼吸道感染和头痛，包括紧张性头痛。

【在特定人群中使用】
严重肾损害 ：观察到OTEZLA全身暴露增加，建议每日减量剂量为30 mg 。