Pirtobrutinib 被美国食品和药物管理局批准用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤 (MCL) 和慢性淋巴细胞白血病 (CLL)，主要基于 B 细胞恶性肿瘤的 1/2 期研究。Pirtobrutinib 在 CLL 人群中的总体缓解率 (ORR) 为 73%，在 MCL 人群中的总体缓解率为 58%。
Pirtobrutinib 对早期共价 BTK 抑制剂耐药的患者具有活性。事实上，接受 BTK 治疗的患者和未接受过 BTK 治疗的患者的 ORR 相似。不良反应包括疲劳、腹泻、出血和感染。心房颤动是 BTK 抑制剂的一种类效应，在吡托布替尼治疗中可能不太常见。

【适用病症】淋巴瘤
【药品规格】50mg*30片
【剂型】片剂
【成分】本品主要成分为：pirtobrutinib，

【适应症】
LuciPirto适用于治疗至少接受过两种系统疗法(包括BTK抑制剂)的复发性或难治性套细胞巴瘤(MCL)成年患者。
该适应症根据缓解率获得加速批准，该适应症的继续批准可能取决于在确认性试验中对临床益处的验证和描述

【用法用量】
建议用量
推荐剂量为200mg，每天口服一次，直到疾病恶化或出现不可接受的毒性，告知患者以下事项：
1.用水吞服药片，不要切割、压碎或咀嚼药片
2.每天同一时间服用，可以与食物一起服用，也可以不与食物一起服用
3.如果漏服一剂超过12小时，不需要补服，按计划服用下一剂

严重肾功能损坏患者的剂量调整
1.对于患有严重肾功能损害(eGFR15-29ml/min)的患者，如果当前剂量为每天一次200mg，则将剂量减少至每天一次100mg，否则将剂量减少50mg;如果当前剂量为每天一次50mg，则停止使用本品
2.轻度至中度肾功能损害(eGFR30-89ml/min)的患者不建议调整剂量

与强效CYP3A抑制剂合用时剂量调整
1.避免将强效CYP3A抑制剂与Jaypirca合用，如果不能避免同时使用强CYP3A抑制剂，则将本品的剂量减少50mg，如果当前剂量为每天一次50mg，则在强CYP3A抑制剂使用期间中断Jaypirca治疗。
2.在停用强CYP3A抑制剂5个半衰期后，恢复在启动强CYP3A抑制剂之前服用的剂量。

与强效CYP3A诱导剂合用时剂量调整
避免将强或中度CYP3A诱导剂与Jaypirca同时使用，如果与中度CYP3A诱导剂合用不可避免，且Jaypirca的当前剂量为200mg，每日一次，则增加剂量至300mg;如果当前剂量为每天一次50mg或100mg，则增加剂量50mg。

【不良反应】
套细胞淋巴瘤患者最常见的不良反应(≥15%)是疲劳、肌肉骨骼疼痛、腹泻、水肿、呼吸困难、肺炎和瘀伤。
3级或4级实验室异常(≥10%)是中性粒细胞计数减少、淋巴细胞计数减少和血小板计数减少。

【禁忌】
尚不明确

【贮存方法】
储存在20°C-25°C下;允许偏差为15°C-30°C

【适用人群】
成人
药物相互作用

1、其他药物对Jaypirca的影响
强CYP3A抑制剂
本品是一种CYP3A底物，Jaypirca与CYP3A强抑制剂同时使用会增加本品的全身暴露量，这可能会增加Jaypirca不良反应的风险;强CYP3A抑制剂包括伊曲康唑(广谱抗真菌药)、酮康唑(广谱抗真菌药)、伏立康唑(广谱抗真菌药)、阿扎那韦(艾滋)、利托那韦(抗病毒)、克拉霉素(抗生素)等，如果不能避免同时使用，可适当减少本药剂量

强或中等CYP3A诱导剂。
Jaypirca与强或中度CYP3A诱导剂同时使用可减少Jaypirca的全身暴，这可能会低Jaypirca的疗效;强CYP3A诱导剂包括利福平(抗结核)、利福喷丁(结核 麻风{抗金黄葡萄球菌})、苯妥英(抗癫痫、抗心律失常、三叉神经痛{精神类})、卡马西平(癫痫 三叉神经痛{镇痛药})、巴比妥(抑制中枢神经系统、抗惊厥、抗癫痫)、圣约翰草(治疗抑郁症焦虑烦躁、失眠)等，如果不能避免同时使用，可适当增加本药剂量。

2、Jaypirca对其他药物的影响
敏感的CYP2C8、CYP2C19、CYP3A、P-gp或BCRP底物
Jaypirca是一种P-gp抑制剂，一种中度CYP2C8和BCRP抑制剂，一种弱CYP2C19和CYP3A抑制剂，Jaypirca与敏感的P-gp、CYP2C8、BCRP、CYP2C19或CYP3A底物合用会增加其血浆浓，这可能会增加与这些底物相关的药物不良反应风险，这些药物对最小浓度变化敏感，遵循批准的产品标签中提供的敏感CYP2C8、CYP2C19、CYP3A、P-gP或BCRP底物的建议。

【注意事项】
1、感染
接受Jaypirca治疗的患者出现了致命和严重感染(包括细菌、病毒或真菌感染)以及机会性感染，考虑对感染风险增加(包括机会性感染)的患者进行预防，包括接种疫苗和抗菌预防;监测患者感染的体征和症状，及时评估，并进行适当治疗;根据严重程度，减少剂量、暂时停用或永久停用Jaypirca。

2、出血
使用Jaypirca后可能会导致致命性的严重出血;考虑抗血栓药物与本品联合使用时的风险和好处;监测病人是否有出血的迹象，根据出血的严重程度，减少剂量、暂时停用或永久停用Jaypirca;根据手术类型和出血风险，考虑手术前后暂停Jaypirca3-7天的益处与风险。

3、血细胞减少症
接受Jaypirca治疗的患者出现了3或4级血细胞减少症，包括中性粒细胞减少症、贫血和血小板减少症;治疗期间定期监测全血细胞计数，根据严重程度，减少剂量、暂时停用或永久停用Jaypirca。

4、心房颤动和心房扑动
Jaypirca的接受者报告了房颤和房扑;监测心律失常的体征和症状(如心悸、头晕、晕厥、呼吸困难)并进行适当处理，根据严重程度，减少剂量、暂时停用或永久停用Jaypirca。

5、第二原发恶性肿瘤
在接受Jaypirca单药治疗的患者中，报告了癌症的发生，最常见的恶性肿瘤是非黑色素瘤皮肤癌，建议患者使用防晒霜，并监测患者第二原发性恶性肿瘤的发展。

6、胚胎-胎儿毒性

告知孕妇对胎儿的潜在风险，建议具有生殖潜力的女性在接受Jaypirca治疗期间以及最后一次给药后的一周内使用有效的避孕措施。

厂家信息：

在发展中中国从白手起家到建设一个国际化企业，大部分公司开始都会有一些黑历史，比如卢修斯制药。

很多患者可能在网上搜索卢修斯制药都会显示很多存在争议或假药的嫌疑。

所以2022年以前，印度直邮购平台不会销售卢修斯的任何产品，哪怕真实有效，价格再低，印度直邮购也不会销售三无产品。

确实，在2022年以前卢修斯在印度和斯里兰卡就像地下工作者一样，虽然药品是有效的，不过确实是三无产品，没有任何政府的药品生产许可，更没有批文批号，包装盒上的标注的地址也不真实，当时的卢修斯生产者还被印度政府通缉，在印度生产三无药品可是重罪。此时的卢修斯药品只会在一些黑市偷偷摸摸的进行交易。

2021年此时的卢修斯幕后老板还在被印度政府通缉，在得到中国高人的指点后，卢修斯开始了规范和合规之路，印度人和中国人开始合作，几乎把以前所有赚到的利润，中国人还贷了款，全部投入到老挝，卢修斯在老挝建设一个高标准的现代化制药公司。

为什么选择老挝呢？当时卢修斯老板被印度政府通缉，在印度或孟加拉肯定没办法投资，而老挝政府因为国家产业单一，老挝政府也想有药企能仿制药品销售全球各地增加当地税收和提升本国的制药水平。

卢修斯在老挝建设了目前老挝最高标准的药品生产车间，自从老挝卢修斯建厂投产后，此时的卢修斯制药已经拥有合法合规的任何资质和生产环境。

卢修斯制药的生产环境完全符合老挝、欧盟、美国和中国等国家的GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）标准。这意味着卢修斯制药的生产过程严格遵守了全球公认的质量管理和质量控制标准。

 

老挝卢修斯制药GMP认证证书

老挝卢修斯制药通过其先进的设施、严格的质量控制和广泛的业务范围，已经成为了老挝制药行业的一个重要玩家。

有了生产设备和车间，那么生产的药品质量怎么样呢？

老挝卢修斯的生产的每款药品都经过严格的检测，可以肯定的是老挝卢修斯仿制的药物药效是达到标准的，是完全放心的产品，

如果现在还有人针对卢修斯的黑历史不放，放弃购买老挝卢修斯制药的产品，可能就真的失去了一款药效可靠而省钱的机会。因为服用过老挝卢修斯产品的患者发现，服用价格低廉的卢修斯药品和之前服用其他药厂的产品药效竟然是完全一致的。

世界卫生组织对老挝卢修斯进行访问并进行肯定

老挝卢修斯参加迪拜国际医药会展

从这时起，印度直邮购开始销售老挝卢修斯制药的所有产品并很多产品放在首页。