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喜保宁(LuciViga) 氨己烯酸片 Vigabatrin filmtablet 500mg*100片 Sabril

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【规格】  500mg/片,100片/瓶。|
【适应症】
1、潜在获益大于潜在视力损伤风险时,用于儿童婴儿性痉挛(IS)的单一疗法。
2、治疗其他抗癫痫药无效的成人复杂部分性癫痫发作(CPS)。

【 用法用量】
1.严格按照医生的指示用药,不要随意更改剂量或停药,否则会影响疗效。儿童和老年人用药剂量应适当调整。
2.一般情况下,成人的初始剂量为500mg/日,分2次口服;每周增加500mg,至1500mg/日,分2-3次口服。儿童用药剂量应以体重为基准。
3.喜保宁需与饭一起服用,可在或饭前或饭后用药均可。用药过程中,需要每隔3个月进行眼底检查以监测视网膜的变化。
4.喜保宁可以引起困倦、头晕,不适合进行危险活动或驾驶车辆。同时,需要警惕抑郁和自杀行为等副作用。
5.怀孕或哺乳期妇女不应使用喜保宁,孕妇应注意服用药物可能对胎儿造成的影响。

【 不良反应】
1.常见的有疲劳、嗜睡、头痛、头晕、精神错乱和抑郁。
2.偶有攻击行为和精神病(多见于有精神病史和行为问题的患者)、记忆减退、复视、体重增加、胃肠障碍、水肿和脱发。
3.还可能发生眼球震颤、神经过敏、易激动、共济失调、感觉异常和震颤。
4.有些患者发生不可逆的视野缺损、视网膜病变如视网膜周围萎缩,更少见者有视神经炎和萎缩。
5.精神方面可能发生激动、攻击性行为、妄想狂,有或无精神病史者均可出现。
6.极少发生躁狂症或精神失常。
7.血红蛋白和转氨酶值可能降低。
8.儿童可能出现兴奋和焦虑。

【禁忌症】对本品过敏者、孕妇、哺乳者禁用。
【注意事项】
1、贫血:与血红蛋白和血细胞比容降低有关;有报道称血红蛋白显著降低(<8 g/dL)或血细胞比容(<24%)降低的病例。
2、中枢神经系统抑郁症:可能导致中枢神经系统抑郁,这可能损害身体或精神能力;必须提醒患者不要执行需要精神警觉的任务(如操作机械或驾驶)。
3、水肿:据报道,周围性水肿和水肿与高血压、心力衰竭、体重增加、肾或肝功能不全。
4、神经毒性:在婴儿中已报告(很少)有髓鞘内水肿现象。必须密切监测患者的潜在神经毒性(在动物模型中观察到,但未在成人中发现)。
5、周围神经病变:在成人患者中出现周围神经病变,表现为脚趾或足部麻木或刺痛、下肢远端振动或位置感觉减弱或反射逐渐丧失。
6、自杀意念:服用抗癫痫药物的患者自杀意念/行为的风险增加。检测患者的行为变化,如果出现自杀念头或抑郁的症状,立即告知医生。
7、视力下降:氨己烯酸可导致婴儿、儿童和成人永久性视力下降。
8、体重增加:成人平均体重增加3.5 kg,儿童患者平均体重增加7%以上。
9、精神病行为:有精神病/精神病史的患者,精神病/焦虑反应可能更频繁地发生。
10、肾功能损害:肾功能不全的患者慎用;调整肾功能不全的儿童和成人的剂量(CrCl<80毫升/分钟)。
11、癫痫发作:可能导致某些患者的癫痫发作频率增加;在肌阵挛性癫痫患者中要谨慎使用。
12、胎儿毒性:据报道,孕期使用后的新生儿缺陷包括:心脏缺陷、肢体缺陷、男性生殖器畸形、胎儿抗惊厥综合征、肾和耳畸形。

【贮存】在20°C至25°C的干燥处保存。短途外出温度允许至15–30°C(59–86°F)。

【作用机制】

氨己烯酸是一种Y -氨基丁酸(GABA)的合成衍生物,通过不可逆性抑制GABA氨基 转移酶而增加抑制性祌经介质GABA在脑中的浓度。可使人脑内GABA水平随着GABA氨基转移酶活性持续迅速地下降而提高,并有明显的量效关系。




在发展中中国从白手起家到建设一个国际化企业,大部分公司开始都会有一些黑历史,比如卢修斯制药。

很多患者可能在网上搜索卢修斯制药都会显示很多存在争议或假药的嫌疑。

所以2022年以前,印度直邮购平台不会销售卢修斯的任何产品,哪怕真实有效,价格再低,印度直邮购也不会销售三无产品。

确实,在2022年以前卢修斯在印度和斯里兰卡就像地下工作者一样,虽然药品是有效的,不过确实是三无产品,没有任何政府的药品生产许可,更没有批文批号,包装盒上的标注的地址也不真实,当时的卢修斯生产者还被印度政府通缉,在印度生产三无药品可是重罪。此时的卢修斯药品只会在一些黑市偷偷摸摸的进行交易。

2021年此时的卢修斯幕后老板还在被印度政府通缉,在得到中国高人的指点后,卢修斯开始了规范和合规之路,印度人和中国人开始合作,几乎把以前所有赚到的利润,中国人还贷了款,全部投入到老挝,卢修斯在老挝建设一个高标准的现代化制药公司。

为什么选择老挝呢?当时卢修斯老板被印度政府通缉,在印度或孟加拉肯定没办法投资,而老挝政府因为国家产业单一,老挝政府也想有药企能仿制药品销售全球各地增加当地税收和提升本国的制药水平。

卢修斯在老挝建设了目前老挝最高标准的药品生产车间,自从老挝卢修斯建厂投产后,此时的卢修斯制药已经拥有合法合规的任何资质和生产环境。




卢修斯制药的生产环境完全符合老挝、欧盟、美国和中国等国家的GMPGood Manufacturing Practice,良好生产规范)标准。这意味着卢修斯制药的生产过程严格遵守了全球公认的质量管理和质量控制标准。

 


老挝卢修斯制药GMP认证证书



老挝卢修斯制药通过其先进的设施、严格的质量控制和广泛的业务范围,已经成为了老挝制药行业的一个重要玩家。




有了生产设备和车间,那么生产的药品质量怎么样呢?

老挝卢修斯的生产的每款药品都经过严格的检测,可以肯定的是老挝卢修斯仿制的药物药效是达到标准的,是完全放心的产品,




如果现在还有人针对卢修斯的黑历史不放,放弃购买老挝卢修斯制药的产品,可能就真的失去了一款药效可靠而省钱的机会。因为服用过老挝卢修斯产品的患者发现,服用价格低廉的卢修斯药品和之前服用其他药厂的产品药效竟然是完全一致的。


世界卫生组织对老挝卢修斯进行访问并进行肯定



老挝卢修斯参加迪拜国际医药会展


从这时起,印度直邮购开始销售老挝卢修斯制药的所有产品并很多产品放在首页。

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