商品名称：LuciBriga
中文名称：布加替尼
英文名称：Brigatinib
规格：90mg/片，30片/瓶。
          1800mg/片，30片/瓶。
 
【概括】
Brigatinib属于第二代ALK标靶治疗药物，是目前第一个对于crizotinib治疗有抗药性患者，其治疗后的无疾病恶化生存时间(PFS)可以超过一年的药物。对于包含有接受过crizotinib治疗以及未经ALK抑制剂治疗的患者，Brigatinib的总体有效率也高达73%。

【适应症】
布加替尼是一种激酶抑制剂适用为有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者且对用克唑替尼[crizotinib]已进展或是不能耐受患者的治疗。

【贮存】
 贮存于20°C ～25°C (68°C ～77°F)；允许范围为15～30°C (59–86°F)温度条件下短途运输。

【 用法用量】
前7天每天一次口服90mg；
如果在前7天内耐受90mg，则将剂量增加至180mg 每天口服一次。

【 不良反应】
最常见不良反应(≥25%)为恶心，腹泻，疲乏，咳嗽，和头痛。

【警告和注意事项】
1.间质性肺病(ILD)/肺炎：在推荐剂量时发生在9.1%的患者。监视对新或变坏的呼吸症状，尤其是在治疗的第一周。对新或变坏的呼吸症状不给布吉他滨和及时对ILD/肺炎评价。恢复时，或减低剂量或永久地终止布加替尼。
2.高血压：治疗期间监视血压2周后和然后至少每月。对严重高血压，不给布加替尼，然后剂量减低或永久地终止。
3.心动过缓：治疗期间有规律地监视心率和血压。如症状性，不给布加替尼，然后剂量减低或永久地终止。
4.视力障碍：建议患者报告视力症状。不给布加替尼和得到眼科评价，然后减低剂量或永久地终止布吉他滨
5.肌酸磷酸激酶(CPK)升高：治疗期间有规律地监视CPK水平。根据严重程度，不给布加替尼，然后恢复或减低剂量。
6.胰酶升高：治疗期间有规律地监视脂肪酶和淀粉酶水平。根据严重程度，不给布加替尼，然后恢复或减低剂量。
7.高血糖：布吉他滨开始前和治疗期间常规地评估空腹血清葡萄糖。如不能用最优药物处理控制，不给布加替尼，然后，根据严重程度考虑剂量减低或永久地终止。
8.胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。 忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险。和使用非激素有效避孕方法。

【药物相互作用】
CYP3A抑制剂：避免布加替尼与强CYP3A抑制剂的同时使用。如一种强CYP3A抑制剂的同时使用是不能避免。减低布加替尼的剂量。
CYP3A诱导剂：避免布加替尼与强CYP3A 诱导剂的同时使用。
CYP3A底物：激素避孕药可能是无效由于减低暴露。

【特殊人群】

哺乳：建议不哺乳喂养。

布加替尼90mg老挝药品批准文号：02 L 1065/24

布加替尼180mg老挝药品批准文号：02 L 1066/24

厂家信息：

在发展中中国从白手起家到建设一个国际化企业，大部分公司开始都会有一些黑历史，比如卢修斯制药。

很多患者可能在网上搜索卢修斯制药都会显示很多存在争议或假药的嫌疑。

所以2022年以前，印度直邮购平台不会销售卢修斯的任何产品，哪怕真实有效，价格再低，印度直邮购也不会销售三无产品。

确实，在2022年以前卢修斯在印度和斯里兰卡就像地下工作者一样，虽然药品是有效的，不过确实是三无产品，没有任何政府的药品生产许可，更没有批文批号，包装盒上的标注的地址也不真实，当时的卢修斯生产者还被印度政府通缉，在印度生产三无药品可是重罪。此时的卢修斯药品只会在一些黑市偷偷摸摸的进行交易。

2021年此时的卢修斯幕后老板还在被印度政府通缉，在得到中国高人的指点后，卢修斯开始了规范和合规之路，印度人和中国人开始合作，几乎把以前所有赚到的利润，中国人还贷了款，全部投入到老挝，卢修斯在老挝建设一个高标准的现代化制药公司。

为什么选择老挝呢？当时卢修斯老板被印度政府通缉，在印度或孟加拉肯定没办法投资，而老挝政府因为国家产业单一，老挝政府也想有药企能仿制药品销售全球各地增加当地税收和提升本国的制药水平。

卢修斯在老挝建设了目前老挝最高标准的药品生产车间，自从老挝卢修斯建厂投产后，此时的卢修斯制药已经拥有合法合规的任何资质和生产环境。

卢修斯制药的生产环境完全符合老挝、欧盟、美国和中国等国家的GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）标准。这意味着卢修斯制药的生产过程严格遵守了全球公认的质量管理和质量控制标准。

 

老挝卢修斯制药GMP认证证书

老挝卢修斯制药通过其先进的设施、严格的质量控制和广泛的业务范围，已经成为了老挝制药行业的一个重要玩家。

有了生产设备和车间，那么生产的药品质量怎么样呢？

老挝卢修斯的生产的每款药品都经过严格的检测，可以肯定的是老挝卢修斯仿制的药物药效是达到标准的，是完全放心的产品，

如果现在还有人针对卢修斯的黑历史不放，放弃购买老挝卢修斯制药的产品，可能就真的失去了一款药效可靠而省钱的机会。因为服用过老挝卢修斯产品的患者发现，服用价格低廉的卢修斯药品和之前服用其他药厂的产品药效竟然是完全一致的。

世界卫生组织对老挝卢修斯进行访问并进行肯定

老挝卢修斯参加迪拜国际医药会展

从这时起，印度直邮购开始销售老挝卢修斯制药的所有产品并很多产品放在首页。