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达克替尼 多泽润 Dacomitinib 达克米替尼 Vizimpro 达可替尼 LuciDac 15mg 45mg

达克替尼适用于一线治疗经FDA批准的检测方法检测为表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者。

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商品名称:LuciDac
中文名称:达克替尼
英文名称:Dacomitinib
规格: 15mg/粒,30粒/瓶   45mg/粒,30粒/瓶

【概括】
达克替尼是一种泛HER抑制剂,而且入脑效果较好。其靶点不仅有EGFR(HER1),而且还有HER2和HER4,也可能因为可以抑制多个HER家族的蛋白,所以展示出较好的疗效。与阿法替尼一样,是与EGFR激酶区发生不可逆结合。

【适应症】
适用于一线治疗经FDA批准的检测方法检测为表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者。

【贮存】
 贮存于20°C ~25°C (68°C ~77°F);允许范围为15~30°C (59–86°F)温度条件下短途运输。

【用法用量】
1、每日口服一次,每次45mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
2、随餐或空腹均可。

【不良反应】
最常见的不良反应是(发病率> 20%)腹泻,皮疹,甲沟炎,口腔炎,食欲减退,皮肤干燥,体重减轻,脱发,咳嗽和瘙痒。

【警告和注意事项】
间质性肺病(ILD):如果确诊ILD,则永久停用LuciDac。
腹泻:根据严重程度扣留并减少LuciDac的剂量。
皮肤病学不良反应:根据严重程度扣留并减少LuciDac的剂量。
胚胎 - 胎儿毒性:LuciDac会导致胎儿伤害。建议具有生殖潜力的女性使用有效的避孕措施。

【药物相互作用】
质子泵抑制剂(PPIs):避免与LuciDac一起使用;使用局部作用的抗酸剂或H2受体拮抗剂;在H2受体拮抗剂之前至少6小时或10小时后给予LuciDac。
CYP2D6底物:避免与LuciDac同时使用,其中CYP2D6底物浓度的最小增加可能导致严重或危及生命的毒性。

【特殊人群】
哺乳期:建议不要母乳喂养。

达克替尼15mg老挝国家药品批准文号:06 L 1115/24

达克替尼45mg老挝国家药品批准文号:06 L 1115/24

厂家信息:



在发展中中国从白手起家到建设一个国际化企业,大部分公司开始都会有一些黑历史,比如卢修斯制药。

很多患者可能在网上搜索卢修斯制药都会显示很多存在争议或假药的嫌疑。

所以2022年以前,印度直邮购平台不会销售卢修斯的任何产品,哪怕真实有效,价格再低,印度直邮购也不会销售三无产品。

确实,在2022年以前卢修斯在印度和斯里兰卡就像地下工作者一样,虽然药品是有效的,不过确实是三无产品,没有任何政府的药品生产许可,更没有批文批号,包装盒上的标注的地址也不真实,当时的卢修斯生产者还被印度政府通缉,在印度生产三无药品可是重罪。此时的卢修斯药品只会在一些黑市偷偷摸摸的进行交易。

2021年此时的卢修斯幕后老板还在被印度政府通缉,在得到中国高人的指点后,卢修斯开始了规范和合规之路,印度人和中国人开始合作,几乎把以前所有赚到的利润,中国人还贷了款,全部投入到老挝,卢修斯在老挝建设一个高标准的现代化制药公司。

为什么选择老挝呢?当时卢修斯老板被印度政府通缉,在印度或孟加拉肯定没办法投资,而老挝政府因为国家产业单一,老挝政府也想有药企能仿制药品销售全球各地增加当地税收和提升本国的制药水平。

卢修斯在老挝建设了目前老挝最高标准的药品生产车间,自从老挝卢修斯建厂投产后,此时的卢修斯制药已经拥有合法合规的任何资质和生产环境。




卢修斯制药的生产环境完全符合老挝、欧盟、美国和中国等国家的GMPGood Manufacturing Practice,良好生产规范)标准。这意味着卢修斯制药的生产过程严格遵守了全球公认的质量管理和质量控制标准。

 


老挝卢修斯制药GMP认证证书



老挝卢修斯制药通过其先进的设施、严格的质量控制和广泛的业务范围,已经成为了老挝制药行业的一个重要玩家。




有了生产设备和车间,那么生产的药品质量怎么样呢?

老挝卢修斯的生产的每款药品都经过严格的检测,可以肯定的是老挝卢修斯仿制的药物药效是达到标准的,是完全放心的产品,




如果现在还有人针对卢修斯的黑历史不放,放弃购买老挝卢修斯制药的产品,可能就真的失去了一款药效可靠而省钱的机会。因为服用过老挝卢修斯产品的患者发现,服用价格低廉的卢修斯药品和之前服用其他药厂的产品药效竟然是完全一致的。


世界卫生组织对老挝卢修斯进行访问并进行肯定



老挝卢修斯参加迪拜国际医药会展


从这时起,印度直邮购开始销售老挝卢修斯制药的所有产品并很多产品放在首页。

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