【产品名称】司美格鲁肽片剂 Semaglutide Tablets
【商品名】Semaglutide Tablets
【规格】3mg*30粒/盒  7mg*30粒/盒  14mg*30粒/盒
【厂家】卢修斯制药（老挝）有限公司

【适用范围】
可作为饮食和运动的辅助剂，以改善2型糖尿病成年人的血糖控制。
美国FDA批准减肥适应症。可以用于抑制食欲减轻体重，效果显著。

【用法用量】
每天早上起床后空腹服用一粒司美格鲁肽，搭配不超过120ml的水，其后30分钟尽量不要食用任何食品，饮料或其他口服药物。等待少于30分钟或与食物，饮料或其他口服药物一起服用，将会降低药物的效果。等待超过30分钟的进食可能会增加药物的吸收。
药物外层为中和胃酸成分，需吞服整个片剂。请勿切割，压碎或咀嚼药片。

【作用机制】
司美格鲁肽是一种GLP-1类似物，与人类GLP-1的序列同源性为94％。司美格鲁肽充当GLP-1受体激动剂，可选择性结合并激活GLP-1受体（天然GLP-1的靶标）。
GLP-1是一种由GLP-1受体介导的对葡萄糖具有多种作用的生理激素。导致司美格鲁肽半衰期延长的主要机制是白蛋白结合，从而导致肾清除率降低和防止代谢降解。此外，司美格鲁肽针对DPP-4酶的降解是稳定的。
司美格鲁肽通过刺激胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌的机制来降低血糖，两者均以葡萄糖依赖性方式发生。因此，当血糖高时，刺激胰岛素分泌并且抑制胰高血糖素分泌。血糖降低的机制还涉及在餐后早期胃排空的轻微延迟。

【临床试验】
基于PIONEER 1-10全球性临床试验，共入组9543例Ⅱ型糖尿病患者，与对照组相比，口服司美格鲁肽降低了患者的糖化血红蛋白水平（HbA1c）与体重，口服司美格鲁肽降低体重2.0-5.0kg，在临床试验中表现出安全和良好的耐受性。
Rybelsus的个人减肥效果可能会因年龄、体重、新陈代谢以及对健康饮食和锻炼计划的坚持等因素而有所不同。

【不良反应】
口服司美格鲁肽（Semaglutide）导致的常见不良反应（发生率高于5%）包括恶心、呕吐、腹泻和便秘。
一般对产品敏感的人群前期容易感觉恶心、胃胀。还有概率呕吐。
有部分人会感觉嗜睡或头晕。一般会在一周左右缓解。
肠胃反应第一周达到高峰，会在两周左右逐渐缓解，一个月基本完全适应。
少数个例会感觉心跳加快。
效果与是否有不良反应无关，但一般来说有效果的人群里前期恶心感明显的效果更好。

【禁忌人群】
不应服用GLP-1受体激动剂的人群：
包括怀孕、哺乳或计划怀孕的人
有甲状腺癌或胰腺炎病史，肝肾功能不全
对Semaglutide过敏
患有2型多发性内分泌肿瘤(MEN)综合征
通常不建议过去或现在患有进食障碍的人使用减肥药
正在服用其他GLP-1激动剂的人不应服用GLP-1减肥药

| 禁止用于本身或家族有甲状腺髓质癌病史，或罹患第二型多发性内分泌肿瘤症候群
警语:甲状腺C细胞肿瘤的风险

在小鼠和大鼠中，具临床意义的semaglutide暴露量会提高甲状腺C细胞肿瘤(腺瘤及恶性肿瘤)发生率，且肿瘤发生率与剂量和治疗持续时间相关。由于尚未确立semaglutide 诱发嘴齿类的甲状腺C细胞肿瘤，与人类的相关性，因此目前并不清楚RYBELSUS是否会在人体内造成甲状腺C细胞肿瘤，包括甲状腺髓质癌(MTC)。
RYBELSUS严禁用于本身或家族有甲状腺髓质癌病史，或罹患第二型多发性内分泌肿瘤症候群的病人。应提醒病人，RYBELSUS治疗有可能引发甲状腺髓质癌，并提醒病人注意甲状腺肿瘤的症状(例如颈部肿块、吞咽困难、呼吸困难、声音持续沙哑)。接受RYBELSUS治疗的病人，定期监测血清降钙素或甲状腺超音波检查，是否有助于早期发现MTC，目前尚无定论。

在发展中中国从白手起家到建设一个国际化企业，大部分公司开始都会有一些黑历史，比如卢修斯制药。

很多患者可能在网上搜索卢修斯制药都会显示很多存在争议或假药的嫌疑。

所以2022年以前，印度直邮购平台不会销售卢修斯的任何产品，哪怕真实有效，价格再低，印度直邮购也不会销售三无产品。

确实，在2022年以前卢修斯在印度和斯里兰卡就像地下工作者一样，虽然药品是有效的，不过确实是三无产品，没有任何政府的药品生产许可，更没有批文批号，包装盒上的标注的地址也不真实，当时的卢修斯生产者还被印度政府通缉，在印度生产三无药品可是重罪。此时的卢修斯药品只会在一些黑市偷偷摸摸的进行交易。

2021年此时的卢修斯幕后老板还在被印度政府通缉，在得到中国高人的指点后，卢修斯开始了规范和合规之路，印度人和中国人开始合作，几乎把以前所有赚到的利润，中国人还贷了款，全部投入到老挝，卢修斯在老挝建设一个高标准的现代化制药公司。

为什么选择老挝呢？当时卢修斯老板被印度政府通缉，在印度或孟加拉肯定没办法投资，而老挝政府因为国家产业单一，老挝政府也想有药企能仿制药品销售全球各地增加当地税收和提升本国的制药水平。

卢修斯在老挝建设了目前老挝最高标准的药品生产车间，自从老挝卢修斯建厂投产后，此时的卢修斯制药已经拥有合法合规的任何资质和生产环境。

卢修斯制药的生产环境完全符合老挝、欧盟、美国和中国等国家的GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）标准。这意味着卢修斯制药的生产过程严格遵守了全球公认的质量管理和质量控制标准。

 

老挝卢修斯制药GMP认证证书

老挝卢修斯制药通过其先进的设施、严格的质量控制和广泛的业务范围，已经成为了老挝制药行业的一个重要玩家。

有了生产设备和车间，那么生产的药品质量怎么样呢？

老挝卢修斯的生产的每款药品都经过严格的检测，可以肯定的是老挝卢修斯仿制的药物药效是达到标准的，是完全放心的产品，

如果现在还有人针对卢修斯的黑历史不放，放弃购买老挝卢修斯制药的产品，可能就真的失去了一款药效可靠而省钱的机会。因为服用过老挝卢修斯产品的患者发现，服用价格低廉的卢修斯药品和之前服用其他药厂的产品药效竟然是完全一致的。

世界卫生组织对老挝卢修斯进行访问并进行肯定

老挝卢修斯参加迪拜国际医药会展

从这时起，印度直邮购开始销售老挝卢修斯制药的所有产品并很多产品放在首页。