【药品名称】瑞戈非尼片
【英文名称】Regorafenib tablets
【规格】40mg*28片/盒
【生产厂家】老挝人民民主共和国国立第二制药厂

【适应症】
瑞戈非尼片是一种激酶抑制剂，适用于治疗转移性结直肠癌症（CRC）患者，这些患者之前曾接受过氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗、抗VEGF治疗，如果是KRAS野生型，还接受过抗EGFR治疗。

【用法用量】
推荐剂量：每28天周期的前21天口服，每日一次，每次160毫克。
与食物一起服用瑞戈非尼片（低脂早餐）。

【规格】  40mg/片，28片/盒。

【警告和预防措施】
出血：严重或危及生命的出血应永久停用瑞戈非尼片。
皮肤毒性：根据皮肤毒性的严重程度和持续时间，决定中断、减少或停止使用瑞戈非尼片。
高血压：对于严重或无法控制的高血压，暂时或永久停用瑞戈非尼片。
心脏缺血和梗死：对于新的或急性心脏缺血/梗死，暂停使用瑞戈非尼片，只有在急性缺血事件解决后才能恢复使用。
可逆性后部白质脑病综合征（RPLS）：停用瑞戈非尼片。
胃肠道穿孔或瘘管：停用瑞戈非尼片。
伤口愈合并发症：手术前停止使用瑞戈非尼片。伤口裂开的患者应停止使用。
胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成伤害。告知女性有胎儿的潜在风险。


【不良反应】
最常见的不良反应（≥30%）是乏力/疲劳、食欲和食物摄入减少、手足皮肤反应（HFSR）[掌跖红感觉异常（PPE）]、腹泻、粘膜炎、体重减轻、感染、高血压和发音障碍。

【药物相互作用】
强效CYP3A4诱导剂：避免使用强效CYP3A四诱导剂。

【特定人群使用】
哺乳期：综合考虑药物对母亲和哺乳的利弊，决定是停止用药还是停止哺乳。

【贮存】
储存温度为20℃至25℃（68℉至77℉），允许在15℃至30℃（59℉至86℉）之间进行短途运输。防止受潮。

【生产厂家介绍】
老挝人民民主共和国国立第二制药厂/PHARMACEUTICAL FACTORY NO.2（PHARMA 2 VIENTIANE）（以下简称老挝第二制药厂）是老挝国营的制药企业,是老挝卫生部直属的药厂。老挝第二制药厂成立于上世纪70年代，距今已有40多年历史。是老挝规模最大，历史最悠久，生产药品种类最齐全的药品生产企业。
老挝第二制药厂每年为广大患者提供包括输液剂、注射剂、口服片剂、口服胶囊、口服糖浆、软膏在内的共计超过160种药品。 老挝第二制药厂与时俱进积极探索，不断引进国外先进技术，寻求在生产工艺以及药品研发上的突破，以保证自身研发与生产技术与国际接轨。目前老挝第二制药厂已通过ISO 9001:2008生产工艺标准认证，老挝第二制药厂的使命是：通过不断进取、积极探索，为越来越多客户，患者提供国际化且优质的药品服务。