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商品名称:
乌帕替尼15mg*30片/盒 UPADX Upadacitinib Tablets
常用名:
乌帕替尼片
成分:
乌帕替尼
剂型:
片剂
规格:
15mg*30片/盒
厂家:
Bigbear Pharmaceutical Laos(老挝大熊制药)
适用于:
乌帕替尼(Upadacitinib)是一种选择性Janus激酶(JAK)抑制剂,主要有以下适应症:
1. 类风湿关节炎(RA)
*疾病机制与治疗原理**:在类风湿关节炎中,免疫系统异常激活,多种细胞因子如白细胞介素 - 6(IL - 6)、肿瘤坏死因子 - α(TNF - α)等参与炎症过程。JAK - STAT信号通路在细胞因子信号转导中起关键作用。乌帕替尼通过选择性抑制JAK1,阻断多种细胞因子的信号传导,减少炎症反应。
临床应用情况:适用于对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARDs)反应不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者。它可以减轻关节疼痛、肿胀和僵硬,改善关节功能。临床研究显示,乌帕替尼能有效降低疾病活动度,例如在一些试验中,使用乌帕替尼治疗后患者的疾病活动评分(DAS28)明显降低,并且能够减缓关节的影像学进展。
2. 银屑病关节炎(PsA)
作用机制:银屑病关节炎是一种与银屑病相关的炎性关节病,同样涉及免疫炎症反应。乌帕替尼抑制JAK1后,可降低关节滑膜炎症,减轻附着点炎(肌腱、韧带等附着于骨的部位的炎症),对改善皮肤银屑病症状也可能有一定帮助。
适用患者群体:用于治疗对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARDs)反应不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎成人患者。它可以改善患者的关节症状,如晨僵时间缩短、关节活动度增加,同时对于银屑病皮损也有一定的改善作用。
3. 特应性皮炎(AD)
病理机制与药物作用:特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病,涉及2型炎症反应。乌帕替尼通过抑制JAK1,能够减少参与炎症反应的细胞因子(如IL - 4、IL - 13等)的信号传导,从而减轻皮肤炎症和瘙痒。
治疗效果:适用于对其他系统治疗(如外用糖皮质激素)反应不佳的成人和12岁及以上儿童的中重度特应性皮炎患者。在临床试验中,使用乌帕替尼治疗后,患者的湿疹面积和严重程度指数(EASI)评分显著降低,瘙痒症状得到明显缓解,并且能够提高患者的生活质量。
4. 溃疡性结肠炎(UC)
在肠道炎症中的作用:在溃疡性结肠炎中,肠道黏膜发生炎症,免疫细胞过度激活。乌帕替尼抑制JAK1可以调节肠道免疫反应,减轻肠道炎症,促进黏膜愈合。
适用范围:用于治疗对一种或多种传统治疗(如氨基水杨酸类、糖皮质激素、免疫抑制剂)反应不佳或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。临床研究表明,乌帕替尼可有效诱导和维持临床缓解,降低疾病活动度,改善患者的大便性状、便血等症状。
用法用量:
1. 类风湿关节炎、银屑病关节炎和特应性皮炎
成人剂量:推荐剂量是15mg,口服,每日一次。对于使用某些生物制剂治疗效果不佳或不耐受的患者,这个剂量已被证明在控制炎症、减轻症状方面是有效的。
给药时间:乌帕替尼可以在饭前或饭后服用,不过为了保持血药浓度的相对稳定,最好每天在同一时间服药。
特殊情况剂量调整:如果患者对药物的耐受性较差或者出现不良反应,可能需要调整剂量。例如,在出现一些轻度至中度的不良反应,如轻度感染或者血液学指标轻度异常时,医生可能会根据具体情况考虑暂时中断用药或者减少剂量,比如降低至7.5mg每日一次,等不良反应缓解后再评估是否恢复原剂量。
2. 溃疡性结肠炎
诱导期剂量:对于中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者,诱导期的推荐剂量是45mg,口服,每日一次,持续8周。这个较高的诱导剂量是为了尽快控制肠道炎症,促使病情缓解。
维持期剂量:在诱导治疗后,如果患者达到临床缓解,就可以进入维持治疗阶段。维持期的剂量是15mg,口服,每日一次。通过维持一定的药物剂量来防止疾病复发,保持肠道黏膜的修复状态。
剂量调整注意事项:和其他适应症类似,如果在治疗过程中出现不良反应,特别是严重的不良反应如严重感染、肝毒性等,需要及时调整剂量或者停药。同时,对于老年人、儿童或者肝肾功能不全的患者,需要更加谨慎地使用,可能需要根据具体的身体状况进行个体化的剂量调整。例如,对于轻度肾功能不全患者,可能不需要调整剂量,但对于中重度肾功能不全患者,需要在医生的密切监测下谨慎使用,并考虑适当减少剂量。
GMP认证证书
生产许可证
评分:
评论:被类风湿关节炎折磨许久,尝试过多种药物治疗效果都不尽人意,直到用上乌帕替尼,真的像是抓住了救命稻草。用药一段时间后,关节的肿胀和疼痛明显减轻,原本僵硬到难以弯曲的手指现在也能灵活许多,日常活动不再受限,生活质量大幅提升。而且它的耐受性很好,没有出现之前担心的严重不良反应,让我能安心坚持治疗,真的特别感激这款药带来的改变。
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