【产品名称】恩格列净/利格列汀复方片
【英文名称】Glyxambi
【产品成分】每片含恩格列净 10mg 或 25mg 与利格列汀 5mg
【规格】10mg/5mg*90片/盒  25mg/5mg*90片/盒
【生产厂家】Boehringer Ingelheim India Pvt Ltd（勃林格殷格翰公司）

【适应症】
Glyxambi（恩格列净/利格列汀复方制剂）的适应症主要用于治疗2型糖尿病。具体适应症包括：
1、成人2型糖尿病患者的血糖控制：
Glyxambi适用于单用饮食和运动控制血糖不佳的2型糖尿病患者。
可作为单药治疗，用于对二甲双胍不耐受或禁忌的患者。
也可与其他降糖药物（如二甲双胍、磺脲类药物等）联合使用，以进一步改善血糖控制。
2、针对心血管风险的患者：
恩格列净（Empagliflozin）成分已被证明具有心血管保护作用，能够降低2型糖尿病患者的心血管事件风险（如心脏病发作、中风等）。
因此，Glyxambi特别适合伴有心血管疾病或心血管高风险的2型糖尿病患者。
3、肾功能保护：
恩格列净成分还被证明可以延缓糖尿病肾病的进展，适用于伴有慢性肾脏病的2型糖尿病患者。

注意事项：
Glyxambi不适用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的治疗。
使用前需评估患者的肾功能，因为恩格列净在肾功能严重受损（eGFR <30 mL/min/1.73m²）的患者中不推荐使用。
需在医生指导下使用，并根据患者的具体情况调整治疗方案。

【用法用量 】
Glyxambi（恩格列净/利格列汀复方制剂）的用法用量应根据患者的具体情况和医生的指导进行调整。以下是常规的用法用量建议：
常规剂量
推荐剂量：每日一次，每次一片，口服。
服用时间：可在一天中的任何时间服用，建议每天固定时间服用，以提高依从性。
是否与食物同服：可以与食物同服，也可以空腹服用，不影响药效。

剂量选择
Glyxambi有两种剂量规格，具体选择取决于患者的病情和医生的建议：
恩格列净10 mg/利格列汀5 mg：
这是常规起始剂量，适用于大多数患者。
恩格列净25 mg/利格列汀5 mg：
对于需要更强效血糖控制的患者，医生可能会调整剂量至这一规格。

特殊人群剂量调整
肾功能不全患者：
轻度至中度肾功能不全（eGFR ≥30 mL/min/1.73m²）：无需调整剂量。
重度肾功能不全（eGFR <30 mL/min/1.73m²）：不推荐使用Glyxambi，因为恩格列净成分在此类患者中效果有限。
使用前需评估肾功能，并在治疗期间定期监测。

肝功能不全患者：
轻度至中度肝功能不全患者无需调整剂量。
重度肝功能不全患者使用Glyxambi的数据有限，需谨慎使用。

老年患者：
无需调整剂量，但需根据肾功能情况评估是否适用。

儿童和青少年：
Glyxambi在18岁以下患者中的安全性和有效性尚未确立，不推荐使用。

漏服处理
如果漏服一次剂量，应在想起时尽快补服。
如果已接近下一次服药时间，则跳过漏服的剂量，直接服用下一次剂量。
不要加倍服用以弥补漏服的剂量。

注意事项
监测血糖：使用Glyxambi期间需定期监测血糖，以确保血糖控制在目标范围内。
低血糖风险：与其他降糖药物（如磺脲类药物或胰岛素）联用时，可能增加低血糖风险，需密切监测。
副作用管理：注意可能的副作用（如尿路感染、低血压等），并在出现不适时及时就医。

【特殊人群】
不建议在 eGFR 低于 45ml/min/1.73m² 的患者中开始使用 Glyxambi；若 eGFR 持续低于 45ml/min/1.73m²，应停用。
【禁忌证】
对恩格列净、利格列汀或制剂中的任何辅料有严重过敏反应，如过敏症、血管性水肿、剥脱性皮肤疾病、荨麻疹或支气管高反应性的患者。
严重肾功能损害、终末期肾病或正在透析的患者。
【不良反应】
严重不良反应：可能出现急性胰腺炎、心力衰竭、坏死性筋膜炎（福尼尔坏疽）、糖尿病酮症酸中毒、严重生殖器感染等。
常见不良反应：膀胱感染，以及如流鼻涕、鼻塞、打喷嚏、咽喉痛等感冒症状。
【注意事项】
有胰腺炎病史的患者使用时，不确定是否会增加胰腺炎发生风险，需谨慎。
用药期间需注意监测血糖、肾功能等指标，定期评估。
可能导致脱水，尤其是在老年患者、肾功能不全患者或服用利尿剂的患者中。
孕妇及哺乳期女性不建议使用。
【药物相互作用】
与胰岛素或胰岛素分泌促进剂联合使用时，可能需降低胰岛素或胰岛素分泌促进剂的剂量以减少低血糖风险。
与利福平、利尿剂等药物合用时，可能影响 Glyxambi 的降糖效果。