【产品名称】托法替尼片
【其他 名称】托法替布、枸橼酸托法替尼、柠檬酸托法替尼
【英文名称】Tofacitinib tablets
【规格】5mg*30片/盒
【生产厂家】卢修斯制药（老挝）有限公司
【药品批准文号】08 L 1185/24

【适应症】
类风湿关节炎：适用于治疗对甲氨蝶呤反应不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者，可作为单一疗法或与甲氨蝶呤或其他非生物性疾病修饰抗风湿药物（DMARDs）联合使用。
银屑病关节炎：适用于治疗对甲氨蝶呤或其他改善疾病的抗风湿药物（DMARDs）反应不足或不耐受的成年活动性银屑病关节炎患者。
溃疡性结肠炎：适用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）的成年患者。

【用法用量】
类风湿关节炎、银屑病关节炎
常规剂量：每日两次，每次 5mg。
特殊情况：中度和重度肾功能损害或中度肝功能损害患者，推荐剂量为每日一次，每次 5mg。
溃疡性结肠炎
常规剂量：每日两次，每次 10mg，持续至少 8 周；然后每日两次，每次 5mg 或 10mg。
特殊情况：中度和重度肾功能损害或中度肝功能损害患者，为肾功能和肝功能正常患者推荐日总剂量的一半。

【作用机制】
是一种口服小分子 JAK 抑制剂，通过选择性抑制 Janus 激酶（JAK）的活性，进而阻断细胞因子信号传导途径，减少炎症细胞的活性，从而减轻相关疾病的症状和进展。

【不良反应】
严重感染：包括肺炎、蜂窝组织炎、带状疱疹、泌尿道感染等。
免疫系统异常：如药物性超敏反应，出现血管性水肿和荨麻疹等。
恶性肿瘤：可能增加如肺癌、乳腺癌、胃癌等恶性肿瘤的风险。
实验室检查异常：中性粒细胞减少、转氨酶升高、血脂升高、血清肌酐升高等。
其他：恶心、呕吐、腹泻、腹痛、头痛、皮疹、肌肉和关节疼痛等。

【禁忌】
感染者禁用。
低蛋白血症（<9g/dl）患者禁用。
对托法替尼过敏者禁用。

【注意事项】
感染监测：可能增加感染风险，需监测任何感染迹象。
血液监测：定期检查血细胞计数，特别是淋巴细胞和中性粒细胞。
肝功能检测：监测肝酶水平，可能出现肝功能异常。
血脂监测：可能会导致血脂水平升高。
疫苗接种：避免使用活疫苗，可接种肺炎球菌和流感疫苗，特别是在治疗前。
避孕措施：育龄女性应在治疗期间使用有效避孕。
药物相互作用：可能与其他药物发生相互作用，特别是免疫抑制剂和某些心血管药物，用药前应告知医生所有正在使用的药物。

【储存方法】
储存温度为 20℃至 25℃（68℉至 77℉），允许在 15℃至 30℃（59℉至 86℉）之间进行短途运输，防止受潮。

厂家信息：

药企介绍

卢修斯制药(老挝）有限公司（简称卢修斯制药），是一家现代跨国高新生物制药企业。目前拥有1个全球研发中心，与3家业内顶尖的研发团队合作，擅长复杂化学制剂及生物制剂研发，实现了关键仿制药品技术突破，目前卢修斯制药已成为全球专利仿制药研发能力最强的企业之一，在业界拥有良好的声誉的和市场口碑。

2020年卢修斯制药正式开启亚太战略，斥巨资在老挝首都万象投建亚太1号智慧工厂，按照GMP生产标准，引进中国、美国、德国等世界尖端制药设备，成立国际化高端制剂车间，年仿制药生产能力超15亿片。产品现已涵盖抗肿瘤、心血管、血液，糖尿病、皮肤病、男性保健、抗衰老等200多种品类，远销欧洲、南美洲、非洲、中东、印度、越南、尼泊尔等50多个国家和地区。

卢修斯在老挝建设了目前老挝最高标准的药品生产车间，自从老挝卢修斯建厂投产后， 公司将协同东南亚国家联盟，加快国际化进程，加强全球医药研发智力合作，丰富产品、提升质量，努力成为全球领先制药企业。

卢修斯制药的生产环境完全符合老挝、欧盟、美国和中国等国家的GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）标准。这意味着卢修斯制药的生产过程严格遵守了全球公认的质量管理和质量控制标准。

 

老挝卢修斯制药GMP认证证书

老挝卢修斯制药通过其先进的设施、严格的质量控制和广泛的业务范围，已经成为了老挝制药行业的一个重要玩家。

有了生产设备和车间，那么生产的药品质量怎么样呢？

老挝卢修斯的生产的每款药品都经过严格的检测，可以肯定的是老挝卢修斯仿制的药物药效是达到标准的，是完全放心的产品，

卢修斯的产品都是经过严格实验和检测，确保了产品的可靠，放弃购买老挝卢修斯制药的产品，可能就真的失去了一款药效可靠且还能省钱的机会。因为服用过老挝卢修斯产品的患者发现，服用价格低廉的卢修斯药品和之前服用其他药厂较高较高的产品药效竟然是完全一致。

世界卫生组织对老挝卢修斯进行访问并进行肯定

老挝卢修斯参加迪拜国际医药会展

卢修斯制药作为全球卫生健康守护者，尖端制药行业精进者，秉承“关爱生命、服务健康”这一理念，与各国共同致力于提高优质医疗知识资源的生产、共享和利用，努力增强和维持肿瘤、艾滋病和免疫系统等疾病的预防治疗和护理，尤其发挥公司全球抗癌制药关键技术优势和抗癌产品质优价廉的特点，防范和降低危害人类健康。