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阿普昔腾坦片12.5mg*30片/盒 LuciTofa Aprocitentan tablets

阿普昔腾坦是一款用于治疗高血压的药物,能与其他抗高血压药联用,专门针对使用其他药物无法充分控制血压的成年患者。它作为双重内皮素 - 1 拮抗剂,通过阻断内皮素 - 1 的不良作用来降压,还能降低中风、心肌梗塞等心血管事件风险。通常每日口服一次,使用时需留意水肿、贫血等不良反应。

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【产品名称】阿普昔腾坦片
【英文名称】Aprocitentan tablets
【规格】12.5mg*30片/盒
【生产厂家】卢修斯制药(老挝)有限公司
【药品批准文号】08 L 1181/24

【适应症】
阿普昔腾坦片的适应症主要是用于治疗高血压,具体如下:
高血压:阿普昔腾坦片适用于与其他抗高血压药物联合,治疗使用其他药物无法充分控制血压的成年高血压患者,通过抑制内皮素 - 1 的作用来帮助降低血压水平,改善患者的血压控制情况。
心血管事件风险降低:有助于减少高血压患者致命性和非致命性心血管事件的风险,尤其是中风和心肌梗塞等严重心血管疾病的发生风险,对高血压患者的心血管系统起到一定的保护作用,提高患者的整体预后和生活质量。

【用法用量】
常规剂量:推荐每日口服一次,每次 12.5mg,可与食物同服或单独服用。
剂量调整:轻度至重度肾功能损害(eGFR≥15mL/min)及轻度肝功能损害(Child-Pugh A 级)无需调整剂量;肾衰竭(eGFR<15mL/min)或血液透析、中度或重度肝功能损害(Child-Pugh B 或 C 级)不推荐使用。

【作用机制】
作为双重内皮素 - 1 拮抗剂,可抑制内皮素 - 1 与内皮素 A 和内皮素 B 受体结合,阻断内皮素 - 1 通过其受体介导的炎症、细胞增殖、纤维化和血管收缩等不良反应,从而发挥降压作用。

【不良反应】
常见反应:水肿 / 液体潴留、贫血。
其他反应:超敏反应如皮疹、红斑、过敏性水肿,还可能有肝毒性、精子数量减少等。

【禁忌】
孕妇。
对阿普昔腾坦或其任何成分过敏者。

【注意事项】
特殊人群:育龄女性使用前应排除怀孕,治疗期间及停药后 1 个月内采取有效避孕措施;哺乳期妇女建议不要母乳喂养;有生育需求的男性使用时应注意精子数量减少风险。
用药监测:开始治疗前、治疗期间每月以及停药后 1 个月,确认育龄女性妊娠试验为阴性;根据临床指征,在开始治疗前和治疗期间定期测量血红蛋白、血清氨基转移酶水平和总胆红素;密切监测液体潴留、体重增加和心力衰竭恶化的体征和症状。

【储存方法】
应储存在 20℃至 25℃(68℉至 77℉)的环境中,短途运输时,允许在 15℃至 30℃(59℉至 86℉)之间储存,保持干燥,避免受潮。

厂家信息:

药企介绍

卢修斯制药(老挝)有限公司(简称卢修斯制药),是一家现代跨国高新生物制药企业。目前拥有1个全球研发中心,与3家业内顶尖的研发团队合作,擅长复杂化学制剂及生物制剂研发,实现了关键仿制药品技术突破,目前卢修斯制药已成为全球专利仿制药研发能力最强的企业之一,在业界拥有良好的声誉的和市场口碑。

2020年卢修斯制药正式开启亚太战略,斥巨资在老挝首都万象投建亚太1号智慧工厂,按照GMP生产标准,引进中国、美国、德国等世界尖端制药设备,成立国际化高端制剂车间,年仿制药生产能力超15亿片。产品现已涵盖抗肿瘤、心血管、血液,糖尿病、皮肤病、男性保健、抗衰老等200多种品类,远销欧洲、南美洲、非洲、中东、印度、越南、尼泊尔等50多个国家和地区。

卢修斯在老挝建设了目前老挝最高标准的药品生产车间,自从老挝卢修斯建厂投产后, 公司将协同东南亚国家联盟,加快国际化进程,加强全球医药研发智力合作,丰富产品、提升质量,努力成为全球领先制药企业。




卢修斯制药的生产环境完全符合老挝、欧盟、美国和中国等国家的GMPGood Manufacturing Practice,良好生产规范)标准。这意味着卢修斯制药的生产过程严格遵守了全球公认的质量管理和质量控制标准。

 


老挝卢修斯制药GMP认证证书



老挝卢修斯制药通过其先进的设施、严格的质量控制和广泛的业务范围,已经成为了老挝制药行业的一个重要玩家。




有了生产设备和车间,那么生产的药品质量怎么样呢?

老挝卢修斯的生产的每款药品都经过严格的检测,可以肯定的是老挝卢修斯仿制的药物药效是达到标准的,是完全放心的产品,




卢修斯的产品都是经过严格实验和检测,确保了产品的可靠,放弃购买老挝卢修斯制药的产品,可能就真的失去了一款药效可靠且还能省钱的机会。因为服用过老挝卢修斯产品的患者发现,服用价格低廉的卢修斯药品和之前服用其他药厂较高较高的产品药效竟然是完全一致。


世界卫生组织对老挝卢修斯进行访问并进行肯定



老挝卢修斯参加迪拜国际医药会展


卢修斯制药作为全球卫生健康守护者,尖端制药行业精进者,秉承“关爱生命、服务健康”这一理念,与各国共同致力于提高优质医疗知识资源的生产、共享和利用,努力增强和维持肿瘤、艾滋病和免疫系统等疾病的预防治疗和护理,尤其发挥公司全球抗癌制药关键技术优势和抗癌产品质优价廉的特点,防范和降低危害人类健康。

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