厂家活动：本品购买3盒，赠送2盒。

以下是斯帕森坦（sparsentan）的详细说明书：

【药品名称】
通用名：Sparsentan
中文名称：斯帕森坦（司帕生坦）
商品名：Filspari（美国FDA批准名称）
规格：200mg*30片/盒
生产厂家：卢修斯制药（老挝）有限公司

【适应症】
斯帕森坦用于成人具有疾病快速进展风险，且尿蛋白与肌酐比值(UPCR)≥1.5g/g的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)，来降低其蛋白尿水平。

【作用机制】
双重内皮素受体拮抗剂（ERA），同时阻断ETA和ETB受体，抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）和内皮素系统，减少肾小球内压和炎症反应。

【用法用量】
推荐剂量：每日一次，每次200mg，空腹或随餐服用
起始剂量：首次服用建议100mg，观察耐受性后增至200mg
调整依据：根据血压、蛋白尿水平和肾功能监测结果调整剂量

【临床试验数据】
关键3期试验（NCT03053478）显示：
治疗36周时，蛋白尿降低52%（安慰剂组24%）
eGFR下降速度减缓46%（-2.1 vs -3.9 mL/min/1.73m²）
应答率（蛋白尿≤1g/24h）达40%（安慰剂组18%）


【不良反应】
常见（发生率≥5%）：
头痛（12%）
外周水肿（10%）
高血压（9%）
鼻咽炎（8%）
尿路感染（7%）


严重风险：
急性肾损伤（需监测肾功能）
高钾血症（避免与ACEI/ARB联用）
胚胎-胎儿毒性（妊娠禁忌）


【药物相互作用】
CYP3A4强抑制剂（如酮康唑）：剂量应减至100mg/日
CYP3A4诱导剂（如利福平）：避免联用
保钾利尿剂：监测血钾水平


【特殊人群用药】
肾功能不全：轻中度无需调整剂量，重度需谨慎
肝功能不全：Child-Pugh A级可用，B/C级避免使用
老年患者：无需调整剂量，但需加强血压监测


【药代动力学】
达峰时间：2-4小时
半衰期：约12小时
蛋白结合率：>99%
排泄途径：粪便（70%）、尿液（20%）


【储存条件】
避光，25℃以下保存
原包装保存，避免潮湿


【注意事项】
1. 治疗前需排除其他继发性肾病
2. 每月监测血压、蛋白尿和肾功能
3. 治疗期间避孕（男性患者需避孕3个月）
4. 禁止与RAAS抑制剂联用（增加高钾血症风险）

药企介绍

卢修斯制药(老挝）有限公司（简称卢修斯制药），是一家现代跨国高新生物制药企业。目前拥有1个全球研发中心，与3家业内顶尖的研发团队合作，擅长复杂化学制剂及生物制剂研发，实现了关键仿制药品技术突破，目前卢修斯制药已成为全球专利仿制药研发能力最强的企业之一，在业界拥有良好的声誉的和市场口碑。

2020年卢修斯制药正式开启亚太战略，斥巨资在老挝首都万象投建亚太1号智慧工厂，按照GMP生产标准，引进中国、美国、德国等世界尖端制药设备，成立国际化高端制剂车间，年仿制药生产能力超15亿片。产品现已涵盖抗肿瘤、心血管、血液，糖尿病、皮肤病、男性保健、抗衰老等200多种品类，远销欧洲、南美洲、非洲、中东、印度、越南、尼泊尔等50多个国家和地区。

卢修斯在老挝建设了目前老挝最高标准的药品生产车间，自从老挝卢修斯建厂投产后， 公司将协同东南亚国家联盟，加快国际化进程，加强全球医药研发智力合作，丰富产品、提升质量，努力成为全球领先制药企业。

卢修斯制药的生产环境完全符合老挝、欧盟、美国和中国等国家的GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）标准。这意味着卢修斯制药的生产过程严格遵守了全球公认的质量管理和质量控制标准。

 

老挝卢修斯制药GMP认证证书

老挝卢修斯制药通过其先进的设施、严格的质量控制和广泛的业务范围，已经成为了老挝制药行业的一个重要玩家。

有了生产设备和车间，那么生产的药品质量怎么样呢？

老挝卢修斯的生产的每款药品都经过严格的检测，可以肯定的是老挝卢修斯仿制的药物药效是达到标准的，是完全放心的产品，

卢修斯的产品都是经过严格实验和检测，确保了产品的可靠，放弃购买老挝卢修斯制药的产品，可能就真的失去了一款药效可靠且还能省钱的机会。因为服用过老挝卢修斯产品的患者发现，服用价格低廉的卢修斯药品和之前服用其他药厂较高较高的产品药效竟然是完全一致。

世界卫生组织对老挝卢修斯进行访问并进行肯定

老挝卢修斯参加迪拜国际医药会展

卢修斯制药作为全球卫生健康守护者，尖端制药行业精进者，秉承“关爱生命、服务健康”这一理念，与各国共同致力于提高优质医疗知识资源的生产、共享和利用，努力增强和维持肿瘤、艾滋病和免疫系统等疾病的预防治疗和护理，尤其发挥公司全球抗癌制药关键技术优势和抗癌产品质优价廉的特点，防范和降低危害人类健康。