本价格为一套组合，包含曲美替尼2mg*30片一瓶和达拉非尼75mg*120胶囊一瓶。

产品名称：曲美替尼和达拉非尼
规格：曲美替尼2mg*30片/盒
          达拉非尼75mg*120胶囊/盒

达拉非尼与曲美替尼就如同一对双胞胎，通常采用联合治疗的方式对抗癌症，目前FDA批准的适应症包括：黑色素瘤、小细胞肺癌和甲状腺癌。
达拉非尼和曲美替尼分别靶向丝氨酸/苏氨酸激酶家族中的不同激酶 - 分别为BRAF和MEK1/2 - 在RAS /RAF /MEK /ERK途径中，其与非小细胞肺癌（NSCLC）和黑素瘤有关，也包括其他癌症。
KRAS基因突变，是目前世界上最难对付的基因突变。在肺癌中，KRAS突变的患者对TKI药物疗效较差，同时针对KRAS突变位点的靶向药物研发难度较大，所以对于KRAS突变患者治疗从阻断下游通路(RAS-RAF-MEK-ERK-MARP)入手，MEK抑制剂是理想的KRAS突变肺癌的治疗药物。曲美替尼是一种MEK1／2抑制剂，主要通过对MEK蛋白的作用，影响MAPK通路，抑制细胞增殖。MEK是RAS和RAF的下游信号转导蛋白，因此曲美替尼针对具有RAS或RAF突变的癌种也可能有效。美国FDA批准其用于治疗BRAFV600E或V600K基因突变的不可切除或转移性黑色素瘤及与达拉非尼联合用于治疗BRAFV600E突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

【作用机制】 
Trametinib是丝裂原活化的细胞外信号调节激酶1(MEK1)和MEK2激活和MEK1和MEK2激酶活性的可逆性抑制剂。MEK蛋白质是细胞外信号相关激酶(ERK)通路的上游调节器，它促进细胞增殖。BRAF V600E突变导致BRAF通路的组成性激活，其中包括MEK1和MEK2。Trametinib在体外和体外抑制BRAF V600突变-阳性黑色素瘤细胞生长。
Trametinib和dabrafenib靶向RAS/RAF/MEK/ERK通路中两个不同的酪氨酸激酶。Trametinib和dabrafenib的联合使用与任一药物单独使用比较导致BRAF V600突变-阳性黑色素瘤细胞株在体外更大抑制作用和在BRAF V600突变阳性黑色素瘤异种移植物肿瘤生长延长的抑制作用。 

【适应证和用途】 
TRAMETINIB是一种激酶抑制剂适用作为单药和与dabrafenib联用为通过一种FDA-批准的检验检出有BRAF V600E和V600K突变的不可切除的或转移黑色素瘤患者的治疗。dabrafenib（Tafinlar）和trametinib（Mekinist）联合使用治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。
使用的限制：TRAMETINIB作为单药不适用为曾接受既往BRAF-抑制剂治疗患者的治疗。

【剂量和给药方法】
（1）开始用TRAMETINIB治疗前确认在肿瘤样品中存在BRAF V600E和V600K突变。 
（2）TRAMETINIB的推荐剂量方案是2mg口服每天1次作为单药和与dabrafenib 150 mg联用口服每天2次。
餐前至少1小时和餐后至少2小时服用TRAMETINIB。

【禁忌证】无。 

【警告和注意事项 】
（1）新原发恶性病，皮肤和非皮肤：当TRAMETINIB被使用与dabrafenib联用可能发生。治疗开始前和用治疗，和联合治疗终止后监视患者新恶性病。
（2）出血：接受TRAMETINIB与dabrafenib联用患者可能发生重大出血事件。监视出血体征和症状。 
（3）静脉血栓栓塞：接受TRAMETINIB与dabrafenib联用患者可能发生深静脉血栓形成和肺栓塞。
（4）心肌病：治疗前，治疗后1个月，其后然后每2至3个月评估LVEF。
（5）眼毒性：对任何视力障碍进行眼科评价。 对视网膜静脉阻塞(RVO)，永久终止TRAMETINIB
（6）间质性肺疾病(ILD)：对新和进展性不能解释的肺症状不给TRAMETINIB。对治疗-相关ILD和肺炎永久终止TRAMETINIB。
（7）严重发热反应：当TRAMETINIB被使用与dabrafenib联用时可能发生。
（8）严重皮肤毒性：监视皮肤毒性和继发感染。对不可耐受的2级，和3和4级皮疹尽管中断TRAMETINIB 3周内不改善终止用药。
（9）高血糖：在预先存在糖尿病和高血糖患者监视血清糖水平。 
（10）胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害. 忠告有生殖潜能女性对胎儿风险。

【不良反应】
（1）最对TRAMETINIB作为单药常见不良反应(≥20%)包括皮疹，腹泻，和淋巴水肿. 
（2）为TRAMETINIB用dabrafenib联用最常见不良反应(≥20%)包括发热，畏寒，疲乏，皮疹，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，外周性水肿，咳嗽，头痛，关节痛，夜汗，食欲减低，便秘，和肌痛。

【药物相互作用】
（1）当TRAMETINIB被使用与dabrafenib联用时避免同时给予CYP3A4和CYP2C8的强抑制剂。
（2）当TRAMETINIB被使用与dabrafenib联用时避免同时给予CYP3A4和CYP2C8强诱导剂。
（3）当TRAMETINIB被使用与dabrafenib联用时同时使用药物是CYP3A4，CYP2C8，CYP2C9，CYP2C19,和CYP2B6敏感底物，导致这些药物丧失疗效。

【特殊人群中使用】
（1）哺乳母亲：终止药物和哺乳。

（2）有生殖潜能女性和男性：与女性患者商议妊娠计划和预防。可能损伤生育能力。

曲美替尼老挝国家药品批准文号：09 L 1010/23


达拉非尼老挝国家药品批准文号：10 L 1025/23

厂家信息：

在发展中中国从白手起家到建设一个国际化企业，大部分公司开始都会有一些黑历史，比如卢修斯制药。

很多患者可能在网上搜索卢修斯制药都会显示很多存在争议或假药的嫌疑。

所以2022年以前，印度直邮购平台不会销售卢修斯的任何产品，哪怕真实有效，价格再低，印度直邮购也不会销售三无产品。

确实，在2022年以前卢修斯在印度和斯里兰卡就像地下工作者一样，虽然药品是有效的，不过确实是三无产品，没有任何政府的药品生产许可，更没有批文批号，包装盒上的标注的地址也不真实，当时的卢修斯生产者还被印度政府通缉，在印度生产三无药品可是重罪。此时的卢修斯药品只会在一些黑市偷偷摸摸的进行交易。

2021年此时的卢修斯幕后老板还在被印度政府通缉，在得到中国高人的指点后，卢修斯开始了规范和合规之路，印度人和中国人开始合作，几乎把以前所有赚到的利润，中国人还贷了款，全部投入到老挝，卢修斯在老挝建设一个高标准的现代化制药公司。

为什么选择老挝呢？当时卢修斯老板被印度政府通缉，在印度或孟加拉肯定没办法投资，而老挝政府因为国家产业单一，老挝政府也想有药企能仿制药品销售全球各地增加当地税收和提升本国的制药水平。

卢修斯在老挝建设了目前老挝最高标准的药品生产车间，自从老挝卢修斯建厂投产后，此时的卢修斯制药已经拥有合法合规的任何资质和生产环境。

卢修斯制药的生产环境完全符合老挝、欧盟、美国和中国等国家的GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）标准。这意味着卢修斯制药的生产过程严格遵守了全球公认的质量管理和质量控制标准。

 

老挝卢修斯制药GMP认证证书

老挝卢修斯制药通过其先进的设施、严格的质量控制和广泛的业务范围，已经成为了老挝制药行业的一个重要玩家。

有了生产设备和车间，那么生产的药品质量怎么样呢？

老挝卢修斯的生产的每款药品都经过严格的检测，可以肯定的是老挝卢修斯仿制的药物药效是达到标准的，是完全放心的产品，

如果现在还有人针对卢修斯的黑历史不放，放弃购买老挝卢修斯制药的产品，可能就真的失去了一款药效可靠而省钱的机会。因为服用过老挝卢修斯产品的患者发现，服用价格低廉的卢修斯药品和之前服用其他药厂的产品药效竟然是完全一致的。

世界卫生组织对老挝卢修斯进行访问并进行肯定

老挝卢修斯参加迪拜国际医药会展

从这时起，印度直邮购开始销售老挝卢修斯制药的所有产品并很多产品放在首页。